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Sanidad ordena la retirada de más de un centenar de medicamentos recetados para la hipertensión

05/07/2018 01:00 0 Comentarios Lectura: ( palabras)

EFE

  • Retirada de medicamentos que contienen el principio activo 'valsartán'.
  • Las personas que tomen alguno de estos medicamentos no deberán abandonar el tratamiento.
  • La salida del mercado afecta a lotes fabricados en China.

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El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de más de un centenar de medicamentos que contienen el principio activo 'valsartán', recetados para controlar la hipertensión y que se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos, pero advierte a los usuarios de que no dejen su tratamiento sin consultar al médico y que se lo sustituya por otro.

La retirada y alerta de estos medicamentos se ha llevado a cabo por "prevención" tras detectar "N-Nitrosodimetilamina (NDMA)", una impureza que podría producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La retirada de estos medicamentos, todos ellos en forma de comprimidos, distribuidos por las farmacéuticas y laboratorios Kern Pharma, Alter, Cinfa, Normon, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma, afectan a los lotes fabricados en China, según explica en su web la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).

La alerta, que se debe a un defecto de calidad, ha tenido lugar en múltiples países europeos y del resto del mundo. "Las autoridades europeas de medicamentos (la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, y las agencias nacionales) están trabajando con Zhejiang Huahai para resolver esta situación tan rápido como sea posible, evaluando asimismo el posible riesgo asociado", según explica (AEMPS).

La impureza "probablemente carcinogénica" se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), la dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos del Consejo de Europa.

Ante esta situación las autoridades sanitarias recomiendan a los pacientes que no interrumpan el tratamiento de golpe y que acudan a su médico para que se lo sustituya por otro con la misma composición. A los médicos les aconseja revisar los tratamientos en curso y cambiar aquellos que presenten el citado problema. Y a los farmacéuticos les insta a que, ante una prescripción de uno de los fármacos afectados, informe al paciente de la situación y le indique que no deje su tratamiento y acuda al médico


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